Dlaczego walidacja kliniczna ma znaczenie?

Mierzenie ciśnienia to jedno z najprostszych i najczęściej stosowanych działań w monitorowaniu zdrowia serca. Jednak nie wszystkie dostępne na rynku ciśnieniomierze są równie dokładne. Tylko te, które przeszły walidację kliniczną – czyli zostały przetestowane w warunkach medycznych – mogą dostarczyć wiarygodne wyniki. Ciśnieniomierze bez walidacji klinicznej mogą dawać fałszywe wyniki, co prowadzi do poważnych konsekwencji zdrowotnych.

Jakie mogą być skutki korzystania z ciśnieniomierzy bez walidacji klinicznej?*

Według badania opublikowanego w JAMA, aż 79% ciśnieniomierzy na ramię i 83% urządzeń na nadgarstek dostępnych na popularnych platformach handlowych, takich jak Amazon, nie przeszło walidacji klinicznej. W niektórych krajach, takich jak Indie czy Australia, ten odsetek jest jeszcze wyższy i sięga nawet 97%. To oznacza, że większość ciśnieniomierzy dostępnych na rynku nie została przetestowana pod kątem dokładności, co stanowi realne zagrożenie dla zdrowia użytkowników​.

Co warto wiedzieć o ciśnieniomierzach bez walidacji klinicznej?

1. Błędne wyniki pomiarów

Urządzenia, które nie przeszły procesu walidacji klinicznej, mogą dostarczać mniej precyzyjne wyniki. To oznacza, że pomiary mogą różnić się od rzeczywistego ciśnienia, co w niektórych przypadkach może utrudnić podejmowanie właściwych decyzji zdrowotnych.

Dokładne pomiary ciśnienia krwi są kluczowe, aby zapewnić skuteczne monitorowanie zdrowia. Dlatego warto wybierać urządzenia, które zostały przetestowane zgodnie z uznanymi normami, co zwiększa pewność ich działania.

 

 

2. Brak wykrywania migotania przedsionków (AF)

Migotanie przedsionków (AF) to jedno z najczęstszych zaburzeń rytmu serca, które może prowadzić do udaru. Ciśnieniomierze z walidacją kliniczną, jak te produkowane przez Microlife, są wyposażone w technologię wykrywania AF. Urządzenia bez tej funkcji mogą nie zidentyfikować problemu, co zwiększa ryzyko poważnych powikłań zdrowotnych.

 

3. Problemy dla osób z chorobami towarzyszącymi

Jeśli cierpisz na cukrzycę, choroby nerek czy otyłość, potrzebujesz ciśnieniomierza, który dokładnie mierzy ciśnienie nawet w takich szczególnych przypadkach. Urządzenia bez walidacji klinicznej mogą podawać błędne wyniki u osób z dodatkowymi problemami zdrowotnymi, co z kolei może prowadzić do nieodpowiedniego leczenia lub opóźnienia diagnozy.

 

 

4. Brak zgodności z międzynarodowymi standardami

Urządzenia, które spełniają normy uznanych organizacji, takich jak European Society of Hypertension (ESH) czy International Organization for Standardization (ISO), przechodzą rygorystyczne testy walidacyjne. Dzięki temu użytkownicy mogą mieć większą pewność co do precyzji pomiarów i ich przydatności w podejmowaniu decyzji zdrowotnych.

Dlaczego warto wybrać ciśnieniomierz z walidacją kliniczną?

  • Wiarygodność: Badania wskazują, że walidowane urządzenia oferują wysoki poziom dokładności, który pozwala na wiarygodne pomiary.
  • Wykrywanie problemów na czas: Dzięki technologii wykrywania migotania przedsionków, jak w ciśnieniomierzach Microlife, możesz wcześniej wykryć problemy z rytmem serca i zapobiec poważnym powikłaniom.
  • Bezpieczeństwo dla wszystkich: Ciśnieniomierze z walidacją kliniczną są testowane w różnych grupach pacjentów, w tym osób z cukrzycą, chorobami nerek, otyłością czy kobiet w ciąży.

 

Bibliografia:

  • Stergiou GS, Alpert BS, Mieke S, Wang J, O’Brien E. Validation protocols for blood pressure measuring devices in the 21st century. Journal of Clinical Hypertension, 2018;20:1096-1099. https://doi.org/10.1111/jch.13294

Preferencje plików cookies

Niezbędne

Niezbędne
Niezbędne pliki cookie są absolutnie niezbędne do prawidłowego funkcjonowania strony. Te pliki cookie zapewniają działanie podstawowych funkcji i zabezpieczeń witryny. Anonimowo.

Analityczne

Analityczne pliki cookie są stosowane, by zrozumieć, w jaki sposób odwiedzający wchodzą w interakcję ze stroną internetową. Te pliki pomagają zbierać informacje o wskaźnikach dot. liczby odwiedzających, współczynniku odrzuceń, źródle ruchu itp.

Funkcjonalne

Niezbędne
Funkcjonalne pliki cookie wspierają niektóre funkcje tj. udostępnianie zawartości strony w mediach społecznościowych, zbieranie informacji zwrotnych i inne funkcjonalności podmiotów trzecich.